01公开机制基础已建立
MECHANISM & PHARMACOLOGY
作用机制与药理
回答“为什么这个分子可能成为抗炎新药”。
目前已有
- 公开研究支持 Antcin A 与 GR 核转位及炎症信号调节相关
- 已形成跨年度、可追溯的机制证据链
正在推进
使用 TFA-01 代表批次验证剂量反应与产品专属药理。
下一里程碑直接机制验证，并与常用抗炎药建立等条件比较
TFA-01 · 犬骨关节炎候选新药 研究开发中，尚未获批上市
01
中国区独家开发布局新药注册 · 市场合作 · 商业化
02
首发犬骨关节炎瞄准长期抗炎治疗的新选择
03
五维同步推进机制 · CMC · 毒理 · 临床 · 法规
04
厦门“双百计划”人才公司负责人张方皓 · 第18批入选
INVESTOR READING GUIDE
投资者，从这四件事开始读。
网站依照“资产是什么、进度到哪里、权利在哪里、如何产业化”的顺序编排。先看结论，再进入证据与下一里程碑。
01 / 核心资产
不是把牛樟芝做成保健品，而是把 Antcin A 推进成药。
TFA-01 是以 Antcin A 为核心候选分子的兽用新药研究项目。首项开发聚焦犬骨关节炎，以需求明确、结果可量测的疾病，建立第一套可制造、可验证、可申报的产品证据。
02 / 新药进度总览
五个大方块，看懂做到哪里。
每一块都直接回答三件事：目前已有的基础、现在正在推进的工作、下一项可形成价值的里程碑。状态表示证据成熟度，并非完成率。
已具基础 正在推进 下一里程碑
02生产与分析基础已建立
CMC & MANUFACTURING
质量与制造
回答“能不能稳定做出同一种、可检验的产品”。
目前已有
- 人工培育、高含量原料与研究级纯化能力基础
- 累积菌株、成分分析与制造优化资料
正在推进
建立 API 身份、纯度、异构体、杂质与参考标准。
下一里程碑申报规格、代表批次及批次一致性资料
03正式研究推进中
TOXICOLOGY & SAFETY
毒理与安全性
回答“在预定剂量与用药周期下，安全边界在哪里”。
目前已有
- 前期生产、药动与 14 天剂量筛选资料
- 正式毒理工作已启动，申报需求同步整理
正在推进
重复给药毒理、安全药理与目标动物安全方案。
下一里程碑形成可支持剂量与临床设计的正式安全资料
04标准化犬 OA 研究已委托
CLINICAL EFFICACY
犬骨关节炎临床
回答“在真实患犬上，疼痛、活动与功能是否改善”。
目前已有
- 上海标准化犬 OA 药效研究已委托执行
- 病例条件、给药与疗效终点采用预设方案
正在推进
形成可查验的原始记录、阶段结果与研究报告。
下一里程碑确认剂量与终点，优化后续正式临床方案
05中国注册路径筹备中
REGULATORY
法规与注册
回答“现有证据还缺什么，如何组成可申报资料包”。
目前已有
- 寰樟承接中国区开发、注册合作与商业化布局
- 五大维度缺口与资料需求已纳入开发规划
正在推进
整合产品主档、批次桥接与中国注册资料要求。
下一里程碑完成注册差距评估并形成阶段性申报资料包
前期资料不等同正式申报资料；试验物定义、批次桥接、GLP／GCP 及申报级 CMC 仍须依适用法规完成。
SCIENTIFIC FOUNDATION
十多年研究，形成可追溯的证据链。
官网内容区分同行评议研究、前期资料与尚待验证的开发假设，不把细胞或动物研究直接等同临床疗效。
6篇核心同行评议研究2组公司前期资料
2011GR 核转位建立候选分子与作用路径起点
2015吸收与暴露提供转译与剂量研究线索
2019功能路径GRα／miR-708／NF-κB
2021+跨模型研究扩展炎症机制开发依据
IP & MANUFACTURING MOAT
四地平台相关专利布局
专利范围聚焦牛樟芝培育方法与多孔载体，并非 Antcin A 分子或新药疗效专利。
- TW I735106
- CN CN113115682B
- JP JP7430356B2
- US US 12,471,542 B2
03 / 产业布局
一个研发核心，三条产业化路径。
新药价值是长期核心；原料、联名礼盒与跨境渠道，以各自独立的法规与质量体系推进。
01名录申报规划
PET FOOD INGREDIENT
樟芝酸 A 宠物食品原料
规划在毒理、安全性、成分规格与生产控制资料成熟后，推进宠物食品或宠物饲料原料名录申报。
- 原料身份与成分规格
- 安全资料与质量标准
- 批次检测与供应追溯
- 品牌与应用合作
目前属于未来开发规划，尚未取得本页面所述用途的相关批准。
02联名礼盒项目
牛樟芝臻藏饮片礼盒 · 主视觉CO-BRANDED GIFT
以牛樟之珍，敬人生至贵。
厦门寰樟作为合作主体，推动“噶萨尔 × 上药 × 寰樟”联名中药材礼盒的销售、企业礼赠及渠道合作；樟芝酸 A 是科学主角，西洋参负责日间使用情境。
牛樟内养，西洋参续力日间续航｜疲劳后恢复
洽谈礼赠与渠道合作 →本联名项目由厦门寰樟作为合作主体推进；联名标识、产品组成与规格，以正式合作文件及核准包装为准。
03跨境渠道推广
JD CROSS-BORDER
噶萨尔跨境商品中国市场推广
依授权推动 KASAER 品牌在中国市场的产品导入、内容本地化、渠道合作与跨境推广。
- 商品内容本地化
- 品牌与消费沟通
- 跨境渠道推广
- 区域经销合作
04 / 新闻中心
把公司进展、集团动态与媒体报道分开看。
每则内容标明发布主体与来源类型。关系企业或合作伙伴的进展仅用于说明研发与产业生态，不等同厦门寰樟自身已完成同一事项。
厦门寰樟参与支持海峡论坛相关交流活动
厦门寰樟以实际行动支持两岸产业交流与大健康领域沟通。相关活动内容由厦门卫视《新闻斗阵讲》播出，可点击查看厦门广电原始节目页面。
查看厦门广电节目 ↗ANTCIN A PLATFORMAntcin A 平台合作架构正式建立
TFA 前身向美国 SEC 披露与天宠的合作架构，范围涵盖未来开发、商业化、知识产权扩展、制造合作与资本市场整合；候选药仍处研究开发阶段。
查看原始披露 ↗SEC 申报
TFA Therapeutics, Inc. 正式完成公司更名
↗媒体报道樟芝酸 A 候选项目完成首阶段药物动力学工作
↗媒体报道牛樟芝标准化研究拓展宠物健康应用方向
↗企业发布C.S 集团公布樟芝酸 A 动物新药申报规划
↗内地媒体宝泉协办北京牛樟芝产业升级论坛
↗新闻标题为网站导读摘要，详细事实与证据边界以所链接原始来源为准。“首阶段药物动力学工作”不代表人体临床一期；企业发布不等同独立媒体审查。
05 / 关于寰樟
连接全球研发平台与中国市场。
厦门市寰樟生物医药科技有限公司以新药研究转化为核心，依据授权安排，推动 Antcin A 平台在中国的开发、注册筹备、合作转化与商业化落地。
中国研发资源整合注册策略与资料筹备CMC 与供应链衔接动物健康商业合作消费产品产业化
GLOBAL PLATFORMTFA Therapeutics, Inc.
产品策略 · 全球授权 · 开发决策
授权与协作↓
CHINA ENTITY厦门寰樟
中国开发 · 注册筹备 · 商业化
研发法规供应渠道
核心技术、实验资料及知识产权的法律权属，依各方相关授权协议执行。
06 / 管理团队
以可核实的经历，承担长期研发转化。
团队资料以正式职务与可查验证明为基础，呈现推动中国研发、注册筹备及产业协作的核心成员。
COMPANY LEADERSHIP
张方皓
厦门寰樟负责人
第18批
XIAMEN TALENT厦门市“双百计划”高层次创新创业人才
发证单位：中共厦门市委教育科技人才工作领导小组办公室
本项人才资格依证书所示，为张方皓个人入选。
07 / 合作联系
让研发证据，真正接上中国市场。
欢迎兽药研发与注册机构、CMC 与检测单位、宠物食品企业、礼赠渠道、跨境与区域经销伙伴洽谈合作。
合作邮箱info@tfabio.com↗